“卫总,招人工作已经在进行中,收到了数千份简历,正在进行筛选,相信一个月内,就会有大批符合条件的硬件工程师入职。”
“陆总带着团队在120医院调研,还有一周时间才能返回……”
“便携彩超销量一直上涨,不但有医院的订单,也有省级招标订单……”
齐亮坐在对面,整个人绷成一条直线,小心翼翼地汇报着。
这还是他第一次跟大老板进行汇报,难免有些紧张,一举一动都不敢松懈。
卫康靠在椅背上,露出一个和善的笑容:“你干得很好,我很满意。”
“关于军用医疗一体机,目前还缺乏四种设备,呼吸器,AED除颤器,注射泵,最好还能有一个生化分析仪,再配上便携彩超和监控仪,才算符合军方的订制要求。”
“其实呼吸器,除颤器,注射泵,还有生化分析仪这四种,目前市场上都有比较成熟的便携式产品了,但要做到我们的彩超和监控仪那么小巧玲珑,难度还是比较大。”
齐亮忍不住点点头:“卫总说得是,目前市面上的这些便携产品,都比较巨大,重量也都是三公斤起,根本算不上便携,充其量只能说是移动式设备。”
“如果只需要携带其中一款设备还好,单兵力量还能扛得动,两个人也凑合,但这也是极致了,要想做到一次性拿起六种设备,那简直就是天方夜谭,除非拥有超人的力量还差不多。”
“所以这些设备说是便携,那也只不过是针对医院里的大部头来说的,出去都只能放在医疗车上使用,如果是战场上,至少也要一个医疗队才能带齐。”
卫康赞许道:“是啊,所以这次的其他四款设备,我们也要做得跟彩超一样小巧便携,如此一来,六种设备放在一个医疗急救箱中,再配上常见药和医疗耗材,就能保证单兵使用了。”
齐亮咬了咬牙,毅然说道:“卫总,您放心,虽然难度很大,但我们一定好好努力,从彩超和监护仪上学习研发思路,早日做到小型化和集成化,尽快将这四种便携设备研发出来。”
卫康呵呵一笑:“其实我已经研发出来了,图纸和资料都在系统服务器上。”
“你收到邮件的话,可以通过地址链接进去,权限已经给你开了。”
“你先研究一下,这样等老陆回来,正好可以看看有没有需要调整的地方。”
“什么?”齐亮瞬间震惊了,一脸呆滞地看着卫康。
卫总已经自己全都搞定了?
连图纸和详细数据都出来了?
这也太牛逼了吧?
不过他马上想起来,便携彩超和监护仪也是卫总研发的,这个设计思路自然是一脉相承,能这么快就有新的成果,实在不足为奇。
他很快反应过来,抑制住内心的激动,心悦诚服道:“那可太好了,卫总,他们都说你好厉害,一直都在说,简直是如雷贯耳,但直到今天我才真正见识到您的恐怖之处啊,实在是名不虚传。”
卫康微微一笑:“其实也不难,别的不说,像便携AED这种东西,改进一下是真的很简单。”
他连上投屏,将四款设备的设计图调出来,投到屏幕上,然后侃侃而谈,将自己的大致思路解释了一通。
“你也知道,现在便携式AED除颤仪已经很成熟了,能做到一个手提箱或者一本书那么大了,功能也很简单,只需要对心脏骤停患者进行心脏节律分析,然后进行体外除颤操作就行。”
“无非就是比较笨重,价格又贵,但其实AED并不需要多高深的功能。”
“你看看我们这款,只有一个充电宝大小,5000毫安电池,可以充电。”
“正面是一块7英寸的显示屏,背面可连结电极片,接上电极片后,能够先对患者的心脏状况进行分析,符合心脏骤停的条件才能够使用,而且还可以一键切换儿童和成人模式。”
“每天可以进行定时自检,全面检查AED主机,电极片以及电量,结果传输至电脑和手机,甚至还可以连接智能手表,提供实时数据。”
“屏幕可显示心电波形和图形界面,同时结合了手动和自动除颤多种功能,还能使用语音和视频,图片等进行指导。”
“结构坚固,性能强大,耐摔耐磨耐颠簸,防护等级达到IP55.”
“高性能锂电池,可以持续400次除颤电击,并拥有长达五年的待机寿命。”
齐亮越看越震惊,嘴张得越来越大,足足可以塞进一个鸡蛋。
好一会,他才勐地吐出一大口气,颤声道:“这外形也太好看了啊,卫总你除了技术强,没想到审美也这么棒,这外形得个什么红点设计奖也绝对没问题啊。”
“万万没想到,便携自动除颤器竟然也能做得跟充电宝一样,看起来倒不像医疗器械,反而像电子产品。”
“呵呵,不能因为是医疗器械,就放弃对设计感的追求,那些外观老土的设备早就过时了。”
卫康深表赞同道,别的不说,系统出品的设计美学是真的强,他也不得不服。
齐亮随即沉思道:“那这样的话,注册检测就要尽快开始了,除颤仪是第三类医疗器械,注册的时间少说要一年,虽然军方只要求提供样品,但我们也要追求尽快上市。”
卫康笑道:“注册检查的确是个问题,不过我们应该可以申请绿色通道吧。”
齐亮皱眉道:“但是我们有四款新产品,可能数目有点多,不一定都能申请得到。”
他有些迟疑道:“我有一个办法,严格来说不太正规,甚至有点违规,但这属于医疗器械行业的潜规则,大家都在使用,没出过什么问题。”
“哦,你说来听听?”卫康好奇道。
“我们可以找一个现成的产品,外观做成想要的样子,内部偷梁换柱一下,然后拿去注册,这样会很快,马上就可以办好。”
“等我们自己的产品做好了,就说虽然做了设计变更,但内部设计思路是一样的,可以等效,这样就能节省不少时间。”
卫康瞪大眼睛:“还能这样玩啊?检测所不会怀疑吗?”
齐亮苦笑着解释道。
“这个怀疑也是有可能的,但事不关己,他们也懒得管这么多。再说现在OEM,ODM代工的太多了,器械很多时候说起来也跟电子产品没啥区别,你查得太严,万一人家没变化呢,那不是冤枉好人嘛,被投诉一下就惨了,没必要。”
“所以检测所一般是不管的,就算管的话,大不了换一家检测所嘛,又不是全行业就这一家。”
“器械行业跟制药还是不太一样的,很多设备都是体外使用,所以监管没那么严格。”
“主要还是器械的注册周期太长了,特别是第三类医疗器械,审批手续很多很严格,一年能拿到证都算快的了,慢的折腾上三五年也不是不可能。”
“一个产品要拿出来卖,要经历产品开发,第三方检测,临床应用,体系审核和行政审批等多个流程。你知道的,国内总有很多聪明人,于是他们就先买一个别人家的同类产品,把外壳换掉拿去注册检测和做临床。”
“更有甚者,连壳都不换,只把产品标签去掉,软件改成自己的logo,就堂而皇之的拿去注册了。”
“在检测的过程中,立即开始研发自己的设备,等拿到注册证的时候,自己的产品也研发好了。这时,再出个设计变更,就可以拿来卖了。”
“???还能这样?”卫康顿时满脑子冒出来许多问号。
他不禁问道:“那这最重要的检测是规避了,谁知道新设计出来的设备有没有潜藏的风险?这样的设备有病人敢用吗?”
齐亮一脸惭愧道:“这办法其实很多人都看不惯,但也没办法,很多厂家确实都在这么干,虽然节省了时间,但确实有置广大患者的生命健康不顾的嫌疑。”
“不过大家都这么干,我们也不用太排斥,大不了拿到证以后,咱们做一个严格的测试,把所有风险都解决掉再上市好了。”
“别看鹰国的医疗器械那么发达,其实FDA的审核也有很多猫腻,我也在外企呆过很长一段时间,这方面都清楚,比如他们的510(k)快速认证流程,就有很多产品是不符合要求的,但都通过了。”
“如果一个产品已经通过了认证,那么与它相似的同类产品,就可以走快速注册流程,也就是510(K)流程。”
“比如大名鼎鼎的达芬奇手术机器人,这样开创一个时代的创新产品,也是走的510(k)认证流程,照样威名赫赫,大受欢迎?”
卫康冷笑一声道:“我说呢,怪不得达芬奇手术机器人的第一代产品,问世以后出了不少医疗事故,原来是走快捷通道出来的,根本就没做彻底的检测流程。”
“这样的快速流程,听起来很合理,其实是一个很大的漏洞,根本就无法保证设备的安全性。因为很多医疗器械,看起来原理相同,但其实大相径庭。”
他坚决地摇了摇头:“我们不要走捷径,还是走正式的检测流程吧,在昆市找个检测所,以三清的口碑,完全可以速度加快一点,没必要搞些歪门邪道。”
说到这里,他突然笑了:“老老实实排队吧,反正目前只有军方这一个客户,他们要求半年内交出能用的样品就行,如果东西真的好用,肯定要大规模采购,到时候注册时间的问题让他们去操心好了。”
“呵呵,到时候,会有人比我们还着急的。”
齐亮顿时恍然大悟:“卫总高明,确实,如果民用不着急的话,确实没必要弄这些潜规则,反而败坏自己名声。”
他神色兴奋道:“其实这是好事,也算三清器械的一大卖点,毕竟,除了三清,又有哪家器械公司,敢拍着胸脯说自己从来不走任何‘捷径’?”
卫康点点头:“嗯,你知道就好。”
“这段时间你盯紧一点,该加班加班,该打样打样,等老陆回来,尽快把第一批样机做出来。”
“当然,一定要跟供应商说清楚,签署最严格的保密协议,而且要优先满足我们的需求。”
“没问题。”齐亮郑重点头道。
三清一向现金流充沛,给钱大方,只要是该付的资金,到了结算期就会直接现金打过去,从来不拖欠,因此是供应商最喜欢的合作伙伴。
而且订单量也很大,除了质量要求比较严格,简直可以称得上是最完美的客户了。
这样的客户,通常来说,作为甲方,是可以在乙方为所欲为,被当做大金主供起来,进行深入配合的。
接下来,两人又将其他三款设备过了一遍。
卫康将自己的设计理念详细解释了一通,以便齐亮能充分地理解,从而保证项目的顺利实施。
齐亮依次听下来,整个人都处于一种懵逼状态中。
无他,实在是卫总拿出来的东西实在是太牛逼了。
他都不知道卫总的脑子是怎么长的,才能设计出这样厉害的设备。
一些简单的设备,卫总做出来,总是能实现更多更高级的功能。
就像简易自动呼吸器,硬件很简单,无非是由呼吸囊,面罩,气管套管,衔接器等构成,靠压力将气流压入病人呼吸道,起到协助呼吸的功能。
硬件上技术要求不算高,但技术含量全在呼吸节拍的控制功能上。
因为很多时候,病人都有自主呼吸,这样的话,呼吸器与病人自主呼吸的节律必须合拍协调,才是治疗成功的关键。
否则的话,使用了呼吸器还不能合拍,还得先用药物抑制自主呼吸,然后再使用呼吸器。
而三清的简易自动呼吸器,能够做到根据病人的呼吸节律自动调整,在最短时间内达到与自主呼吸节奏的完美合拍。
至于便携干式生化分析仪就更厉害了。
一个巴掌大的盒子,自带生化16项检测功能,能对人体肝功能,肾功能,血脂,尿酸,血糖以及电解质功能等情况做出检测,及时了解身体的基本健康情况,对疾病的筛查具有十分重要的作用,有助于做到早发现早干预。
这倒没什么,大型生化分析仪能做的检测项目更多,有好几十项呢。
但能做到如此便携小巧,还能几分钟内出结果,那意义就完全不一样了。
设计原理他也听了,只能说是非常精妙,让人拍桉叫绝。
这款设备采用干式试剂盒,里面分成16个小格子,只要抽一小管血放进去,哪怕只有几毫升,血液就会自动流入试剂盒,均匀地分流,沁润到16个格子里的测试纸上,进行单独的化学反应,从而快速精准地检测出结果。
他可以想象得到,这个试剂盒的技术含量肯定很高。
至于最后一个迷你注射泵,也让他啧啧称奇。
市面上注射泵品种丰富,非常齐全,但无一例外都比较庞大,都需要笨重而复杂的一系列机械来完成控制和操作。
而三清这款就非常简便,也就一个口红那么大,可以调整口径,套在不同种类的注射器上,根据一个小齿轮进行调节设定,就能完成匀速平稳,高精度的流量控制。
唯一的缺点就是只能单次使用,不能同时给很多人注射。
不过没关系,这么小巧,多配备几个就行,不怕不够分。
“简直是神了。”
齐亮看着投屏上的设计图,嘴巴就没合拢过,心里不住惊叹。
他脑子一直嗡嗡作响,直接被卫康拿出的一款又一款产品震得麻木了。</p>